华法林不良反应降低近三成?顶级期刊为您揭秘!

摘要: 根据患者基因检测结果指导抗凝药物华法林的用药剂量,可以减少近三成的药物不良反应事件,包括大出血、死亡等。

12-13 10:25 首页 华大医学

循证医学已不能完全满足人们的个体化医疗需求,以基因组学为基础的精准医疗模式正备受行业关注。2017年9月26日,《美国医学会杂志》(IF=44.4) 发表一项重要研究结论:根据患者基因检测结果指导抗凝药物华法林的用药剂量,可以减少近三成的药物不良反应事件,包括大出血、死亡等。


原文链接:http://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2654820?resultClick=1


《美国医学会杂志》发布研究内容

此项研究招募了1787位65岁及以上计划行髋关节或膝关节置换术的患者,随机分为两组,一组根据临床经验指导用药剂量,另一组根据基因检测结果 (VKORC1-1639G>A, CYP2C9*2, CYP2C9*3和CYP4F2 V433M.) 指导用药剂量,追踪两组患者是否出现以下严重的药物不良反应,包括:术后30天内的严重出血、国际标准化比值INR≥4、死亡,以及术后60天内的静脉血栓栓塞等。


结果显示,基因检测指导组药物不良反应发生率 (10.8%) 相比于临床经验指导组 (14.7%) 降低了27%,两组追踪到的药物不良反应分布情况详见下表:



此项研究表明:针对髋关节或膝关节置换术后的患者,若根据其基因检测结果指导华法林的用药剂量,可以显著降低药物不良反应 (大出血、静脉血栓、死亡等) 的风险。


如何避免救命药变毒药?

华法林是最常用的防治血栓栓塞的保命药,可其药物不良反应却能夺命!对近十年来导致老年人急诊入院事件的药物因素进行统计,华法林占比远高于其它任何药物。华法林的合理用药剂量在个体间存在很大的差异性,其重要原因就在于人群中常见的一些单核苷酸多态性变异。美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 在2007已修改了华法林的药物说明书,要求针对基因多态性对药物作用的影响给出警告提示,并首次批准了一种药物基因组学检测方法用以预测患者使用华法林的敏感性及用量。


国内外指南——关注药物基因组学行业发展

随着药物基因组学的发展,基因多态性对药物疗效及不良反应的影响逐渐被重视。目前FDA已经对约200种药物,提出需要患者基因信息指导精准治疗的建议。


我国国家卫生计生委医政医管局也在2015年颁布《药物代谢酶与药物作用靶点基因检测技术指南 (试行)》,规范药物基因组学行业发展,并提出“药物反应相关基因及其表达产物的分子检测是实施个体化药物治疗的前提”。


安全用药基因检测——提供安全有效用药方案

华大基因 “安全用药基因检测系列”, 参照国内外药物基因组学行业指南,选择中国上市常用药物及中国人群突变频率较高的位点进行检测,致力于提供更加安全有效的用药方案。成人检测项目覆盖68种常用药物,儿童检测项目覆盖73种常用药物,药物类别如下:


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参考文献:

[1] Brian F,Anne R, et al. Effect of Genotype-Guided Warfarin Dosing on Clinical Events and Anticoagulation Control Among Patients Undergoing Hip or Knee Arthroplasty,JAMA. 2017;318(12):1115-1124.

[2] Shehab N, Lovegrove MC, Geller AI, et al. US emergency department visits for outpatient adverse drug events, 2013-2014. JAMA. 2016;316(20):2115-2125.

[3] Budnitz DS, Lovegrove MC, Shehab N, Richards CL. Emergency hospitalizations for adverse drug events in older Americans. N Engl J Med. 2011;365(21):2002-2012.

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[5] Klein TE, Altman RB, Eriksson N, et al. Estimation of the warfarin dose with clinical and pharmacogenetic data [published correction appears in N Engl J Med. 2009;361(16):1613]. N Engl J Med. 2009;360(8):753-764.

[6] 国家卫生计生委医政医管局. 药物代谢酶和药物作用位点基因检测技术指南 (试行) [Z].2015-7-29.

[7] 王辰, 姚树坤. 精准医学: 药物治疗纲要[M], 北京: 人民卫生出版社, 2016: 19-21.




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